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El fabricante francés de drogas Sanofi dijo el viernes que había logrado un acuerdo de hasta $ 2,1 mil millones para suministrar al gobierno federal de los EE. UU. 100 millones de dosis de su vacuna experimental contra el coronavirus, el mayor acuerdo anunciado hasta la fecha.
El acuerdo eleva la inversión de la administración Trump en proyectos de vacuna contra el coronavirus a más de $ 8 mil millones. Este extenso esfuerzo de múltiples agencias, conocido como Operation Warp Speed, está apostando por múltiples vacunas y está pagando a las compañías para que fabriquen millones de dosis antes de que se completen los ensayos clínicos.
“La necesidad global de una vacuna para ayudar a prevenir Covid-19 es enorme, y ninguna vacuna o compañía por sí sola podrá satisfacer la demanda global por sí sola”, Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y jefe global de Sanofi Pasteur, la división de vacunas de la compañía. , dijo en un comunicado.
También el viernes, la Unión Europea dijo que estaba trabajando en un acuerdo con Sanofi para comprar hasta 300 millones de dosis de posibles vacunas para distribuir a los ciudadanos en sus 27 países miembros. Los anuncios llegaron dos días después de un acuerdo con el gobierno británico para suministrar hasta 60 millones de dosis de la vacuna. Los detalles financieros de esos acuerdos no fueron revelados.
Según el acuerdo de EE. UU., Sanofi y su socio, la compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline, recibirán fondos federales para pagar los ensayos clínicos y la fabricación de la vacuna. Sanofi dijo que el acuerdo también incluye una opción para que la compañía suministre 500 millones de dosis adicionales. La compañía espera comenzar los ensayos clínicos para evaluar la seguridad en septiembre, seguidos de ensayos de eficacia en etapa tardía antes de que finalice este año. Sanofi dijo que podría solicitar la aprobación regulatoria en el primer semestre del próximo año.
Si la vacuna tiene éxito, se pondría a disposición de los estadounidenses sin costo, aparte de lo que los proveedores cobran por administrarla, dijo el gobierno federal en un comunicado.
El jefe de la Operación Warp Speed, Moncef Slaoui, es un ex ejecutivo de GSK que A partir de mayo tenía poco menos de $ 10 millones en acciones de GSK. Los lazos financieros del Dr. Slaoui con algunas de las compañías que buscan vacunas contra el coronavirus han generado dudas sobre conflictos de intereses.
El Dr. Slaoui no es un empleado federal, sino que trabaja bajo un contrato de $ 1 que lo exime de las reglas federales que requerirían que enumere sus posiciones externas, tenencias de acciones y otros conflictos potenciales. El Dr. Slaoui dijo en una entrevista en mayo que estaba decidido a evitar cualquier conflicto de intereses, pero que sus acciones de GSK representaban su retiro de 29 años en la compañía, y que le había dicho a los funcionarios federales que no tomaría el trabajo si él Tuve que venderlo.
Sanofi y GSK no dijeron cuánto del dinero federal iría a cada compañía, solo que Sanofi recibiría más. GSK no comentó si el Dr. Slaoui se había retirado de las negociaciones sobre el acuerdo. Un alto funcionario de la administración dijo que todos los acuerdos fueron negociados por “profesionales de adquisiciones” federales y que el Dr. Slaoui no jugó ningún papel en las negociaciones.
Un puñado de otros candidatos a vacunas ya se encuentran en ensayos clínicos en etapa tardía y algunos, como AstraZeneca y Moderna, han dicho que una vacuna podría estar lista antes de finales de este año.
La vacuna contra el coronavirus de Sanofi se basa en una tecnología basada en proteínas que la compañía ya utiliza para producir una vacuna contra la influenza. Es similar a una técnica utilizada por otra compañía, Novavax, que recibirá hasta $ 1.6 mil millones del Departamento de Defensa y del Departamento de Salud y Servicios Humanos para desarrollar su vacuna experimental. GSK está suministrando a la vacuna Sanofi un adyuvante, un ingrediente utilizado en muchas vacunas que aumenta la respuesta inmune.
Sanofi también está desarrollando una vacuna separada en asociación con Translate Bio que utiliza el llamado ARN mensajero para provocar una respuesta inmune en el cuerpo. Se espera que esa vacuna entre en ensayos clínicos en el otoño.
Como empresa francesa, Sanofi ha tenido que navegar cuidadosamente por la geopolítica del desarrollo de vacunas. En mayo, el director ejecutivo de la compañía, Paul Hudson, se enfrentó a una reacción violenta después de decir que Estados Unidos obtendría la mayor cantidad de dosis porque estaban invirtiendo más.
Los comentarios hicieron que la compañía retrocediera, explicando que “siempre nos hemos comprometido en estas circunstancias sin precedentes para hacer que nuestra vacuna sea accesible para todos”.
Matina Stevis-Gridneff contribuyó con informes desde Bruselas.
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