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Un experimento inusual para evitar que los miembros del personal y los residentes de los hogares de ancianos se infecten con el coronavirus ha tenido éxito, anunció el jueves el fabricante de medicamentos Eli Lilly.
Un fármaco que contiene anticuerpos monoclonales (combatientes de virus cultivados en laboratorio) previno infecciones sintomáticas en los residentes que estuvieron expuestos al virus, incluso en las personas mayores frágiles que son más vulnerables, según los resultados preliminares de un estudio realizado en asociación con los Institutos Nacionales de Salud.
Los investigadores encontraron una reducción del 80 por ciento en las infecciones entre los residentes que recibieron el fármaco, en comparación con los que recibieron un placebo, y una reducción del 60 por ciento entre el personal, resultados que fueron estadísticamente muy poderosos, dijo Eli Lilly.
Los datos aún no han sido revisados por pares ni publicados. La compañía espera presentar los hallazgos en una futura reunión médica y publicarlos en una revista revisada por pares, pero no dijo cuándo.
El estudio incluyó a 965 participantes en hogares de ancianos: 666 miembros del personal y 299 residentes. (La compañía había esperado que participaran más residentes, pero resultó difícil inscribirlos; muchos tenían demencia y otros estaban recelosos de recibir un medicamento intravenoso).
Hubo cuatro muertes por Covid-19 entre los participantes del estudio. Todos se encontraban entre residentes de hogares de ancianos que recibieron un placebo, no el fármaco.
El medicamento, bamlanivimab, ya tiene una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos que le permite a Eli Lilly proporcionarlo a pacientes sintomáticos al principio del curso de su infección.
Pero este estudio preguntó si el medicamento podía detener las infecciones antes de que comenzaran. Eso Fue un experimento inusual: en camiones equipados con laboratorios móviles, el personal médico se dirigió rápidamente a los hogares de ancianos en el momento en que se detectó una sola infección allí. Tan pronto como llegaron los trabajadores, establecieron centros de infusión temporales para administrar el medicamento.
La investigación terminó este fin de semana con una reunión de emergencia de la junta de monitoreo y seguridad de datos, un grupo independiente que monitorea los resultados entrantes. Los datos fueron lo suficientemente sólidos y convincentes como para detener los placebos.
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Respuestas a sus preguntas sobre vacunas
Si bien el orden exacto de los receptores de la vacuna puede variar según el estado, la mayoría probablemente pondrá en primer lugar a los trabajadores médicos y a los residentes de los centros de atención a largo plazo. Si desea comprender cómo se toma esta decisión, este artículo lo ayudará.
La vida volverá a la normalidad solo cuando la sociedad en su conjunto obtenga suficiente protección contra el coronavirus. Una vez que los países autoricen una vacuna, solo podrán vacunar a un pequeño porcentaje de sus ciudadanos como máximo en los primeros meses. La mayoría no vacunada seguirá siendo vulnerable a infectarse. Un número creciente de vacunas contra el coronavirus muestra una sólida protección contra la enfermedad. Pero también es posible que las personas propaguen el virus sin siquiera saber que están infectadas porque solo experimentan síntomas leves o ninguno. Los científicos aún no saben si las vacunas también bloquean la transmisión del coronavirus. Entonces, por el momento, incluso las personas vacunadas deberán usar máscaras, evitar las multitudes en interiores, etc. Una vez que se vacunen suficientes personas, será muy difícil para el coronavirus encontrar personas vulnerables para infectar. Dependiendo de qué tan rápido logremos ese objetivo como sociedad, la vida podría comenzar a acercarse a algo normal en el otoño de 2021.
Sí, pero no para siempre. Las dos vacunas que potencialmente se autorizarán este mes claramente protegen a las personas de enfermarse con Covid-19. Pero los ensayos clínicos que arrojaron estos resultados no fueron diseñados para determinar si las personas vacunadas aún podían transmitir el coronavirus sin desarrollar síntomas. Esa sigue siendo una posibilidad. Sabemos que las personas que están naturalmente infectadas por el coronavirus pueden transmitirlo mientras no experimentan tos u otros síntomas. Los investigadores estudiarán intensamente esta cuestión a medida que se implementen las vacunas. Mientras tanto, incluso las personas vacunadas deberán pensar en sí mismas como posibles esparcidoras.
La vacuna Pfizer y BioNTech se administra como una inyección en el brazo, al igual que otras vacunas típicas. La inyección no será diferente a las que recibió antes. Decenas de miles de personas ya han recibido las vacunas y ninguna ha informado de problemas de salud graves. Pero algunos de ellos han sentido molestias de corta duración, incluidos dolores y síntomas similares a los de la gripe que generalmente duran un día. Es posible que las personas deban planificar tomarse un día libre del trabajo o de la escuela después de la segunda toma. Si bien estas experiencias no son agradables, son una buena señal: son el resultado de que su propio sistema inmunológico se encuentre con la vacuna y genere una respuesta potente que proporcionará inmunidad duradera.
No. Las vacunas de Moderna y Pfizer usan una molécula genética para preparar el sistema inmunológico. Esa molécula, conocida como ARNm, finalmente es destruida por el cuerpo. El ARNm está empaquetado en una burbuja aceitosa que puede fusionarse con una célula, permitiendo que la molécula se deslice hacia adentro. La célula usa el ARNm para producir proteínas a partir del coronavirus, que pueden estimular el sistema inmunológico. En cualquier momento, cada una de nuestras células puede contener cientos de miles de moléculas de ARNm, que producen para fabricar sus propias proteínas. Una vez que se producen esas proteínas, nuestras células trituran el ARNm con enzimas especiales. Las moléculas de ARNm que fabrican nuestras células solo pueden sobrevivir unos minutos. El ARNm de las vacunas está diseñado para resistir las enzimas de la célula un poco más, de modo que las células puedan producir proteínas víricas adicionales y provocar una respuesta inmunitaria más fuerte. Pero el ARNm solo puede durar unos pocos días como máximo antes de ser destruido.
“Me quedé boquiabierto cuando vi la tabla de resultados”, dijo el Dr. Myron Cohen, profesor de medicina en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, e investigador principal que ayudó a diseñar e implementar el estudio.
Aunque el estudio ha finalizado, el Dr. Daniel Skovronsky, director científico de Eli Lilly, dijo que la compañía continuará acudiendo a los asilos de ancianos de su red de estudios cuando se detecte un brote. “Todos obtendrán la droga”, dijo.
Los expertos que no formaron parte del estudio se mostraron entusiasmados, pero enfatizaron que aún no habían visto datos completos. “Aquí solo veo aspectos positivos”, dijo el Dr. Ofer Levy, director del programa de vacunas de precisión del Boston Children’s Hospital. “Esto es una victoria”.
También se animó a la Dra. Kathleen Neuzil, directora del Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland.
“El efecto de la mortalidad es notable”, dijo, y agregó que el medicamento debería usarse más ampliamente para prevenir y tratar el Covid-19, “particularmente en poblaciones como los residentes de hogares de ancianos, que tienen una alta mortalidad y pueden tener respuestas subóptimas a las vacunas. “
Las vacunas, por supuesto, también protegen a las personas de la infección con el virus, y el personal y los residentes del asilo de ancianos se encontraban entre el primer grupo priorizado para las vacunas. Pero los suministros son inadecuados y muchos trabajadores de hogares de ancianos, temerosos de las vacunas, se han negado a recibirlas.
Y después de la vacunación, el cuerpo puede tardar seis semanas en producir suficientes anticuerpos para obtener la máxima protección, dijo la Dra. Srilatha Edupuganti, investigadora de vacunas en la Universidad Emory en Atlanta e investigadora del estudio.
El tratamiento con anticuerpos monoclonales, dijo, puede brindar una protección casi equivalente de inmediato, aunque no durará tanto como la protección que ofrece una vacuna.
Eli Lilly planea acercarse a la F.D.A. sobre una autorización de uso de emergencia para el uso del medicamento para prevenir infecciones en poblaciones ancianas frágiles, especialmente aquellas en hogares de ancianos o centros de atención a largo plazo, dijo el Dr. Skovronsky.
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