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Tres compañías que se apresuraron a comercializar kits no autorizados para pruebas de coronavirus en el hogar enfrentan nuevas preguntas de los legisladores en Washington.
El miércoles, dos miembros de la Cámara Demócrata, Raja Krishnamoorthi de Illinois y Katie Porter de California, enviaron cartas a los directores ejecutivos de Carbon Health, Everlywell y Nurx, pidiéndoles que explicaran sus prácticas comerciales y de prueba.
Las compañías habían comercializado kits diseñados para permitir a los consumidores recolectar su propia saliva, hisopos de garganta o hisopos nasales profundos en casa y enviar las muestras a los laboratorios para analizar el virus.
Pero los legisladores señalaron en las cartas que la Administración de Alimentos y Medicamentos no había autorizado ningún kit de recolección de muestras en el hogar para las pruebas de coronavirus porque “su precisión aún no se ha determinado claramente”.
Los miembros de la Cámara también preguntaron a los ejecutivos, que suspendieron la comercialización de los kits al público durante el fin de semana, qué pensaban hacer sus empresas con el dinero que los consumidores habían pagado por los kits y las pruebas.
“¿Tiene la intención de reembolsar a todos los consumidores todas las cantidades que pagaron por los kits de prueba de coronavirus en el hogar y, de ser así, cuándo y cómo lo hará?” ellos escribieron en las cartas. También preguntaron qué pretendían hacer las empresas con las muestras biológicas que los usuarios habían enviado para analizar.
La prisa por vender kits en el hogar coincidió con un impulso de la Casa Blanca para promover la innovación rápida en las pruebas de coronavirus al relajar las regulaciones federales de salud. Pero el F.D.A. advirtió la semana pasada que no había autorizado ninguna prueba para la compra por parte de los consumidores que involucraba a personas que recolectaban sus propias muestras en casa y las enviaban a los laboratorios para su análisis.
El Sr. Krishnamoorthi preside el Subcomité de Política Económica y del Consumidor dentro del Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara. La Sra. Porter se sienta en el subcomité.
En las cartas, los legisladores también preguntaron a las nuevas empresas qué pretendían hacer con los hisopos de recolección de muestras que habían comprado para sus kits en el hogar. Esos productos han sido escasos en muchos hospitales.
¿Cuántos “hisopos posee su empresa”, escribieron los legisladores, “y los donará para usar con las pruebas de coronavirus aprobadas por la FDA?”
Todas las compañías dijeron esta semana que habían trabajado con laboratorios acreditados que habían recibido F.D.A. autorización para realizar pruebas de coronavirus y había seguido los estándares federales para establecer la precisión de sus pruebas de coronavirus.
Carbon Health, que ofrece consultas de telemedicina y también opera clínicas en California y Nevada, dijo el domingo que estaba contactando a los 50 pacientes iniciales que compraron sus kits para programar pruebas en persona para el virus en sus clínicas.
Everlywell, que había promocionado su kit en el hogar la semana pasada como un producto de consumo, dijo en un comunicado que no había vendido ninguno de los kits a los consumidores y que ahora estaba proporcionando los materiales de prueba “a un costo para hospitales y organizaciones de atención médica que pueden comprometerse para proporcionar la prueba de forma gratuita a sus trabajadores y pacientes “.
Carbon Health y Nurx no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.
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