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Las mujeres embarazadas que buscan orientación sobre las vacunas Covid-19 se enfrentan al tipo de confusión que ha perseguido a la pandemia desde el principio: las principales organizaciones de salud pública del mundo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Y la Organización Mundial de la Salud, ofrecen opiniones Consejo.
Ninguna organización prohíbe o fomenta explícitamente la vacunación de las mujeres embarazadas. Pero sopesando los mismos estudios limitados, brindan recomendaciones diferentes.
El comité asesor de la C.D.C. instó a las mujeres embarazadas a consultar con sus médicos antes de ponerse manos a la obra, una decisión aplaudida por varias organizaciones de salud femenina porque dejaba la toma de decisiones en manos de las mujeres embarazadas.
La OMS. recomendó que las mujeres embarazadas no recibieran la vacuna, a menos que tuvieran un alto riesgo de contraer Covid debido a exposiciones laborales o afecciones crónicas. Eso emitió una guía sobre la vacuna Moderna el martes, lo que generó incertidumbre entre las mujeres y los médicos en las redes sociales. (A principios de este mes, publicó una guía similar sobre la vacuna Pfizer-BioNTech).
Varios expertos expresaron su consternación por la postura de la OMS y dijeron que los riesgos de Covid para las mujeres embarazadas eran mucho mayores que cualquier daño teórico de las vacunas.
“No hay riesgos documentados para el feto, no hay riesgos teóricos, no hay riesgo en los estudios con animales”, de las vacunas, dijo la Dra. Anne Lyerly, bioética de la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill. “Cuanto más lo pienso, más decepcionado y triste me siento al respecto”.
La diferencia de opinión entre el C.D.C. y el W.H.O. no se basa en la evidencia científica, sino en la falta de ella: se ha prohibido a las mujeres embarazadas participar en ensayos clínicos de las vacunas, una decisión en línea con una larga tradición de excluir a las mujeres embarazadas de la investigación biomédica, pero que ahora está siendo cuestionada .
Si bien el fundamento es aparentemente proteger a las mujeres y a sus hijos por nacer, excluir a las mujeres embarazadas de los estudios empuja el riesgo fuera del entorno cuidadosamente controlado de un ensayo clínico y hacia el mundo real. La práctica ha obligado a los pacientes y proveedores a sopesar cuestiones delicadas y preocupantes con pocos datos concretos sobre seguridad o eficacia.
En general, las vacunas se consideran seguras, y se ha instado a las mujeres embarazadas a que se vacunen contra la influenza y otras enfermedades desde la década de 1960, incluso en ausencia de ensayos clínicos rigurosos para probarlas.
“Como obstetras, a menudo nos enfrentamos a decisiones difíciles sobre el uso de intervenciones en el embarazo que no se han probado adecuadamente durante el embarazo”, dijo la Dra. Denise Jamieson, obstetra de la Universidad de Emory en Atlanta y miembro del grupo de expertos Covid en el American College. de Obstetricia y Ginecología. La universidad abogó firmemente por incluir a las mujeres embarazadas y en período de lactancia en los ensayos de vacunas.
“Lo que muchas personas pasan por alto es que existen riesgos al no hacer nada”, dijo el Dr. Jamieson. “No ofrecer a las mujeres embarazadas la oportunidad de vacunarse y protegerse, donde existen riesgos conocidos y graves de Covid amplificados por el embarazo, no es una estrategia inteligente”.
La incertidumbre no se limita a las vacunas Covid: muchos, si no la mayoría de los medicamentos, incluidos los de uso generalizado, nunca se han probado en mujeres embarazadas. Pueden pasar años o décadas para que los efectos secundarios adversos salgan a la luz en ausencia de un estudio con un grupo de control para comparar.
“Esta no es una historia sobre W.H.O. u otras personas que desaconsejan la vacunación durante el embarazo ”, dijo Carleigh Krubiner, investigadora principal del Centro para el Desarrollo Global e investigadora principal del proyecto de Ética en la Investigación del Embarazo para Vacunas, Epidemias y Nuevas Tecnologías (PREVENT). “Es una historia sobre la falta de inclusión oportuna y adecuada de las mujeres embarazadas en los estudios de vacunación”.
Al decir que entendió el compromiso de la W.H.O. y otros organismos asesores para confiar en estudios científicos, el Dr. Krubiner agregó: “La realidad es que aún no tenemos los datos sobre estas vacunas durante el embarazo, y es muy difícil sin esos datos salir y dar una recomendación en apoyo “.
El C.D.C. y el W.H.O. muchas veces han ofrecido consejos disonantes durante el curso de la pandemia, sobre todo sobre la utilidad de las máscaras y la posibilidad de que el virus viaje por aire en interiores.
En un comunicado, el C.D.C. dijo el jueves que, según el funcionamiento de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, “es poco probable que representen un riesgo específico para las mujeres embarazadas”.
La recomendación del C.D.C. puede tener sentido para los Estados Unidos, donde las mujeres pueden consultar fácilmente con sus proveedores de atención médica, dijo Joachim Hombach, asesor de salud de la W.H.O. sobre inmunizaciones. Pero el W.H.O. proporciona orientación a muchos países de ingresos bajos y medianos donde las mujeres no tienen acceso a médicos o enfermeras, dijo.
La recomendación de la OMS también se hizo “en el contexto del suministro limitado” de las vacunas, dijo el Dr. Hombach. “No creo que el lenguaje sea desalentador, pero el lenguaje indica los hechos”.
Pfizer no incluyó a mujeres embarazadas en sus ensayos clínicos iniciales porque siguió las políticas delineadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos para realizar primero estudios de toxicidad reproductiva y del desarrollo, dijo Jerica Pitts, portavoz de la compañía. Pfizer y Moderna proporcionaron resultados de estudios de toxicidad en ratas preñadas a la F.D.A. en diciembre.
Pfizer planea comenzar un estudio clínico en mujeres embarazadas en la primera mitad de 2021, dijo Pitts. Moderna está estableciendo un registro para registrar los resultados en mujeres embarazadas que reciben su vacuna, según Colleen Hussey, portavoz de la compañía.
Los críticos de las decisiones de las empresas de excluir a las mujeres embarazadas de los ensayos dicen que los estudios de toxicidad reproductiva podrían haberse realizado mucho antes, tan pronto como se identificaron candidatos a vacunas prometedoras. Las empresas deberían haber agregado un protocolo para inscribir a las mujeres embarazadas una vez que estuviera claro que los beneficios de las vacunas superaban el daño potencial, dijo el Dr. Krubiner.
“Es difícil entender por qué está ocurriendo ese retraso y por qué no se inició antes”, dijo. “El problema más grande es que vamos a haber perdido meses cuando los inicien”.
Akiko Iwasaki, inmunóloga de la Universidad de Yale que ha defendió las vacunas para las mujeres embarazadas, cuestionó el problema subyacente que motivó la decisión de la OMS.
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Respuestas a sus preguntas sobre vacunas
Actualmente, más de 150 millones de personas, casi la mitad de la población, son elegibles para vacunarse. Pero cada estado toma la decisión final sobre quién va primero. Los 21 millones de trabajadores de la salud del país y los tres millones de residentes de centros de atención a largo plazo fueron los primeros en calificar. A mediados de enero, los funcionarios federales instaron a todos los estados a que abrieran la elegibilidad a todas las personas mayores de 65 años y a los adultos de cualquier edad con afecciones médicas que los pusieran en alto riesgo de enfermarse gravemente o morir a causa de Covid-19. Los adultos de la población general están al final de la fila. Si los funcionarios de salud federales y estatales pueden solucionar los cuellos de botella en la distribución de vacunas, todos los mayores de 16 años serán elegibles a partir de esta primavera o principios del verano. La vacuna no ha sido aprobada en niños, aunque se están realizando estudios. Pueden pasar meses antes de que una vacuna esté disponible para cualquier persona menor de 16 años. Visite el sitio web de salud de su estado para obtener información actualizada sobre las políticas de vacunación en su área.
No debería tener que pagar nada de su bolsillo para recibir la vacuna, aunque se le pedirá información sobre el seguro. Si no tiene seguro, de todos modos debe recibir la vacuna sin cargo. El Congreso aprobó una ley esta primavera que prohíbe a las aseguradoras aplicar cualquier costo compartido, como un copago o un deducible. Se superpuso en protecciones adicionales que prohíben a las farmacias, médicos y hospitales facturar a los pacientes, incluidos aquellos que no tienen seguro. Aun así, a los expertos en salud les preocupa que los pacientes puedan tropezar con lagunas que los dejen vulnerables a facturas sorpresa. Esto podría sucederle a aquellos a quienes se les cobra una tarifa de visita al médico junto con su vacuna, o a los estadounidenses que tienen ciertos tipos de cobertura médica que no se rigen por las nuevas reglas. Si obtiene su vacuna en el consultorio de un médico o en una clínica de atención de urgencia, hable con ellos sobre posibles cargos ocultos. Para asegurarse de que no recibirá una factura sorpresa, la mejor opción es vacunarse en un centro de vacunación del departamento de salud o en una farmacia local una vez que las vacunas estén más disponibles.
Eso está por determinar. Es posible que las vacunas Covid-19 se conviertan en un evento anual, al igual que la vacuna contra la gripe. O puede ser que los beneficios de la vacuna duren más de un año. Tenemos que esperar para ver qué tan duradera es la protección de las vacunas. Para determinar esto, los investigadores estarán rastreando a las personas vacunadas para buscar “casos de avance”: aquellas personas que se enferman con Covid-19 a pesar de la vacunación. Esa es una señal de debilitamiento de la protección y dará a los investigadores pistas sobre cuánto tiempo dura la vacuna. También controlarán los niveles de anticuerpos y células T en la sangre de las personas vacunadas para determinar si es necesaria una inyección de refuerzo y cuándo. Es concebible que las personas necesiten refuerzos cada pocos meses, una vez al año o solo cada pocos años. Es solo cuestión de esperar los datos.
“Sea lo que sea, deseo que W.H.O. serían más transparentes en sus razones detrás de esta recomendación ”, dijo. “La vida de las mujeres depende de ello”.
Los datos de toxicidad publicados por Pfizer y Moderna en diciembre no encontraron efectos dañinos de las vacunas para las ratas preñadas, evidencia citada por la W.H.O. en su guía.
Una consecuencia extrema de un enfoque conservador de las vacunas se desarrolló durante la epidemia de ébola en la República Democrática del Congo, cuando los trabajadores de salud ofrecieron una vacuna para la enfermedad a todos los trabajadores de primera línea y a los contactos de las personas que se confirmó que la tenían, excepto si estaban embarazadas o amamantamiento. Sin la vacuna, el 98 por ciento de las mujeres embarazadas infectadas con el virus del Ébola murieron.
Las reglas se cambiaron luego de una protesta pública pero, para entonces, muchas mujeres embarazadas habían muerto, dijo el Dr. Lyerly.
Covid-19 también ha demostrado ser peligroso para las mujeres embarazadas. Un gran C.D.C. estudio publicado en noviembre encontró que las mujeres embarazadas con Covid que eran sintomáticas tenían significativamente más probabilidades de ser hospitalizadas o morir en comparación con las mujeres no embarazadas que también tenían síntomas de Covid.
La evidencia llevó a los funcionarios de la agencia a agregar el embarazo a la lista de condiciones que aumentan el riesgo de enfermedad grave y muerte por Covid.
El C.D.C. ha configurado una aplicación para teléfonos inteligentes llamada v-safe para solicitar informes de efectos secundarios de personas inmunizadas. Hasta ahora, unas 15.000 mujeres embarazadas se han inscrito en el registro, informó el miércoles el comité de inmunización de la agencia.
“Creo que es nuestra mejor oportunidad de obtener datos de seguridad rápidamente”, dijo el Dr. Jamieson.
Gran Bretaña inicialmente recomendó categóricamente contra las vacunas Covid para mujeres embarazadas, pero desde entonces ha revisado su guía para autorizar la inoculación de mujeres embarazadas que son trabajadoras de primera línea o que están en alto riesgo. “Espero que W.H.O. también lo reconsiderará ”, dijo el Dr. Jamieson.
Algunos expertos dijeron que las recomendaciones no son tan divergentes como pueden parecer a primera vista. “El C.D.C. se inclina más a decir que las mujeres embarazadas deberían tener acceso a la vacuna, pero deberían discutir sus circunstancias con sus proveedores “, dijo la Dra. Ana Langer, experta en salud reproductiva que dirige la Iniciativa Mujeres y Salud en Harvard T.H. Escuela Chan de Salud Pública. “La recomendación provisional de la W.H.O. dice que las mujeres que tienen un riesgo particularmente alto de exposición o contraer Covid deben recibir la vacuna. Entonces, ¿dónde está la gran diferencia aquí? “
Denise Grady contribuido a informar.
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