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LONDRES – Un destacado laboratorio británico está formando una asociación especial que evitaría que la industria farmacéutica venda una vacuna potencial contra el coronavirus sin ganancias ni tasas de licencia en Gran Bretaña y en países de ingresos bajos y medianos.
Los científicos, los grupos sin fines de lucro y los expertos en salud pública han instado a que cualquier vacuna exitosa para combatir la pandemia se distribuya al menor costo posible y en función de las necesidades y no de las ganancias. Pero los gigantes de la droga con fines de lucro o las nuevas empresas de biotecnología han dominado la carrera del desarrollo, especialmente en los Estados Unidos, un mercado vital debido a sus altos precios de las drogas.
El laboratorio británico, en el Imperial College de Londres, podría alterar ese panorama, en parte porque su tecnología tiene el potencial de desarrollar una vacuna que sea más barata y más fácil de fabricar que otras, dijo Robin Shattock, el científico líder del proyecto.
Si tiene éxito, dijo, el menor costo de la vacuna podría atraer a las grandes organizaciones de donantes que típicamente abastecen a países de bajos ingresos, que constituyen gran parte del mundo. También podría proporcionar una alternativa más barata en países ricos.
“Alguien que está desarrollando un producto que tendrá un costo muy alto en realidad perderá si el mercado de alto volumen no lo respalda”, dijo el profesor Shattock.
Los ensayos clínicos comienzan este mes, y si se demuestra que la vacuna es segura y efectiva, las primeras dosis podrían estar disponibles a principios del próximo año.
Para hacer que la vacuna esté disponible de la manera más amplia y económica posible, dijo el profesor Shattock, Imperial College está creando lo que llama una “empresa social”: una empresa con fines especiales y con fines de lucro autorizada para vender la inoculación.
Imperial College está formando la compañía en sociedad con la firma de inversión Morningside Ventures, con sede en Hong Kong. La nueva entidad se llamará VacEquity Global Health.
Morningside Ventures fue fundada por la familia Chan, que también es un importante donante de T.H. Chan School of Public Health en Harvard.
Imperial College ha prometido que VacEquity Global Health hará que su vacuna esté disponible al menor costo posible en Gran Bretaña, así como en países de bajos y medianos ingresos. VacEquity trabajaría con fabricantes de medicamentos especializados, en un proceso similar a la producción y venta de medicamentos genéricos.
La nueva compañía puede cobrar precios más altos en los países más ricos, como los Estados Unidos, Singapur o las monarquías del Golfo Pérsico.
El 15 de junio comenzará un ensayo clínico con 300 participantes en Gran Bretaña, una fase combinada inusual uno y dos. Si eso demuestra que el medicamento es seguro, el Imperial College llevará a cabo una fase de 6,000 participantes en octubre para evaluar la efectividad de la vacuna. . La ubicación de la fase posterior dependerá de dónde se está propagando el virus rápidamente en ese momento.
El Imperial College utiliza una tecnología novedosa que nunca antes había producido una vacuna autorizada. Se describe como ARN autoamplificador y fue pionero del profesor Shattock durante décadas de investigación. La vacuna consiste en material genético especialmente diseñado, ARN, que instruye a las células musculares del cuerpo a producir una proteína distintiva “espiga” que se encuentra en la superficie del coronavirus.
Si la vacuna tiene éxito, esas proteínas desencadenarán una respuesta inmune que matará al virus.
Moderna, una compañía de biotecnología con sede en Cambridge, Massachusetts, ha comenzado los ensayos clínicos para una vacuna utilizando una tecnología similar, conocida como ARN mensajero. El gobierno de los EE. UU. Acordó proporcionar hasta $ 483 millones a Moderna para avanzar en su investigación, y los informes de resultados positivos en las primeras etapas del ensayo han disparado las acciones de la compañía.
La vacuna de ARN auto amplificante del Imperial College, dijo el profesor Shattock, requeriría una dosis mucho más pequeña que la vacuna Moderna, 50 a 100 veces más pequeña, lo que reduciría en gran medida el costo por dosis. La vacuna del Colegio Imperial también requeriría instalaciones de fabricación más pequeñas y menos costosas que las vacunas que usan otras tecnologías, como las que involucran las versiones neutralizadas o modificadas de los virus existentes, dijo.
El gobierno británico ha brindado más de $ 50 millones en apoyo financiero para el esfuerzo del Imperial College, y también ha atraído $ 5 millones de otros donantes.
La Universidad de Oxford, que está comenzando la fase tres ensayos clínicos de una alternativa vacuna potencial, ha intentado un enfoque diferente para la distribución de bajo costo. La universidad llegó a un acuerdo inusual con el gigante farmacéutico británico AstraZeneca, que se comprometió a distribuir la vacuna potencial sin ningún beneficio durante la pandemia.
AstraZeneca ya recibió cientos de millones de dólares del gobierno de EE. UU., El gobierno británico y las principales organizaciones sin fines de lucro para comenzar a fabricar hasta dos mil millones de dosis de la vacuna potencial de Oxford, incluso antes de que se haya demostrado su eficacia.
Si la demanda persiste después de que la pandemia se haya desvanecido, tal vez persistiendo como un virus estacional, AstraZeneca ha dicho que puede tratar de beneficiarse de la venta de la vacuna.
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