La terapia con células madre no probadas se autoriza para las pruebas en pacientes con coronavirus

Al menos un experto externo dijo que el enfoque podría presentar riesgos de seguridad. Paul Knoepfler, investigador de células madre en la Universidad de California, Davis, dijo que los pacientes con coronavirus pueden desarrollar reacciones severas donde sus sistemas inmunes van demasiado lejos al atacar las células en sus pulmones, causando inflamación dañina. Otras terapias celulares probadas en China están diseñadas para amortiguar la respuesta inmune. Dijo que un riesgo con las células asesinas naturales es que podrían ir en la otra dirección, exacerbando los problemas respiratorios “al matar masivamente las células respiratorias de los pacientes”.

A pesar de la escasa evidencia, Giuliani se ha convertido en uno de los primeros impulsores, entrevistando al Dr. Hariri en un podcast publicado en su sitio web el sábado y alabando el tratamiento en Twitter, diciendo: “esta terapia tiene un potencial real”. En un tweet el sábado, agregó: “Esperemos que F.D.A. puede reconocer que su engorroso proceso diseñado para mantenernos más seguros, si no se altera dramáticamente en tiempos de gran necesidad, puede resultar en una pérdida inimaginable de vidas humanas “.

Casi al mismo tiempo, Twitter eliminó una publicación del Sr. Giuliani que decía que violaba sus reglas. El tweet, del 27 de marzo, hizo afirmaciones infundadas sobre el medicamento contra la malaria hidroxicloroquina, uno de los tratamientos que Trump ha apoyado.

El Dr. Hariri dijo que conoce a Giuliani desde hace años y que la aparición en su podcast fue “una conversación amistosa entre personas que se conocen y que comparten un interés común en esta respuesta particular a esta enfermedad”.

Dijo que no tiene ninguna relación comercial con el Sr. Giuliani, y que el Sr. Giuliani no lo representa de ninguna manera, ya sea remunerado o no. “No tengo nada que ver con lo que el alcalde tuitea o no, y no estoy de acuerdo ni en desacuerdo con nada”, dijo.

El Dr. Hariri dijo que la compañía seguiría el proceso establecido para probar si un medicamento funciona. “Hemos esperado a la F.D.A. para completar su revisión, que hicieron de manera heroica y rápida “, dijo.

El miércoles por la noche, el mismo día, el F.D.A. aprobó su juicio: el Dr. Hariri elogió la aparición del comisionado de la agencia, el Dr. Stephen Hahn, en el conservador programa de entrevistas de Fox News “The Angle Angle”. “Somos afortunados de tener al Dr. Hahn al timón“, Tuiteó.