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La Organización Mundial de la Salud recomendó el jueves no usar el remdesivir antiviral, un fármaco que había generado un gran interés como tratamiento para el Covid-19.
Un panel de expertos “concluyó que el remdesivir no tiene un efecto significativo sobre la mortalidad o sobre otros resultados importantes para los pacientes, como la necesidad de ventilación mecánica o el tiempo para la mejora clínica”, el W.H.O. Anunciado. El panel publicó su reseña en la revista The BMJ. El informe no descartó el uso de la droga como un tratamiento de Covid, pero dijo que faltaban pruebas para recomendar su uso.
Gilead Sciences, fabricante de remdesivir, cuyo nombre comercial es Veklury, dijo en un comunicado que su medicamento “está reconocido como un estándar de atención para el tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19 en las pautas de numerosas organizaciones nacionales creíbles, incluida la US National Institutes of Health and Infectious Diseases Society of America, Japón, Reino Unido y Alemania ”. Agregó que hay “múltiples estudios controlados aleatorios publicados en revistas revisadas por pares que demuestran los beneficios clínicos de Veklury”.
La utilidad potencial del remdesivir había sido objeto de debate y escepticismo durante meses, y especialmente en las últimas semanas, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos lo aprobara como el primer tratamiento para Covid-19 a fines de octubre. Un gran estudio, patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, encontró que el fármaco redujo el tiempo de recuperación en pacientes hospitalizados de 15 a 11 días. Otros dos ensayos que la agencia consideró, patrocinados por Gilead, no incluyeron controles de placebo, que se consideran críticos para juzgar la efectividad.
Al presidente Trump se le administró remdesivir junto con otros tratamientos el mes pasado cuando fue hospitalizado con Covid.
Desde al menos marzo, cuando la pandemia comenzó a extenderse de China a Europa ya los Estados Unidos, las compañías farmacéuticas y los investigadores han estado trabajando sobre la marcha, y los médicos en ejercicio han experimentado con cualquier tratamiento que parezca prometedor, incluidos los esteroides. En septiembre, W.H.O. El panel de expertos recomendó encarecidamente el uso de esteroides para pacientes en estado crítico.
Para el nuevo análisis, el panel revisó la evidencia de cuatro ensayos, incluido uno realizado por N.I.H. y otro patrocinado por la W.H.O. y publicado recientemente en un servidor de preimpresión, que incluía a unos 5.000 pacientes, el mayor hasta la fecha. El artículo no ha sido revisado por pares ni publicado en una revista científica.
Los resultados de ese ensayo “pusieron en duda algunos de los beneficios que se habían visto antes, en el N.I.H. estudio ”, dijo el Dr. Bram Rochwerg, profesor asociado de medicina en la Universidad McMaster en Hamilton, Ontario, y copresidente de la W.H.O. panel.
El Dr. Rochwerg dijo que el panel “hizo explícito en el documento que los ensayos de remdesivir deben continuar, y puede haber poblaciones específicas que podrían beneficiarse”. Pero el fármaco es caro y se administra por vía intravenosa, anotó. Usarlo podría desviar recursos que podrían implementarse de manera más efectiva, dijo el Dr. Rochwerg.
Remdesivir ha sido autorizado para uso de emergencia desde la primavera en los Estados Unidos, y en octubre, Gilead informó que había generado $ 873 millones en ingresos en lo que va de año.
El uso ampliamente adoptado de la droga para los síntomas de Covid había desconcertado a algunos expertos mucho antes de que la F.D.A. aprobación.
“Esta es una decisión totalmente apropiada de la W.H.O.”, escribió en un correo electrónico el Dr. Peter Bach, director del Centro de Políticas de Salud y Resultados del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering. “Remdesivir cuesta miles de dólares, el ensayo aleatorio más grande que examina su uso en Covid sugiere que puede no tener ningún beneficio de ningún tipo, y el único estudio positivo se remonta a una época anterior a que usáramos dexametasona para enfermedades graves”, agregó, refiriéndose a un esteroide que ahora se usa comúnmente en los hospitales.
La dexametasona es un tratamiento que se ha demostrado que ayuda a los pacientes con Covid-19 en ciertas etapas de la enfermedad.
La OMS. El informe del panel de expertos, llamado “guía viva”, es una iniciativa para actualizar continuamente a médicos y pacientes cuando surgen nuevas pruebas que cambian la práctica médica actual.
“Es un poco inquietante que no hayamos encontrado mucho que funcione todavía”, dijo el Dr. Rochwerg. “Pero tengo la esperanza de que la investigación en curso identifique otros medicamentos que mejoren la supervivencia y los síntomas”.
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