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En medio de la escasez nacional de hisopos de prueba y equipo de protección, algunos proveedores médicos y expertos en políticas de salud esperan otra demanda extraordinaria de fabricación: entregar una vacuna que podría terminar con la pandemia.
Hacer una vacuna no es fácil. Más de dos docenas de compañías han anunciado programas para desarrollar un vacuna contra el coronavirus, pero aún puede pasar un año o más antes de que uno pase las pruebas federales de seguridad y eficacia en humanos y esté disponible para el público.
Aquí en los Estados Unidos, más de 300 millones de personas pueden necesitar ser inoculadas. Eso significa al menos tantos viales y jeringas, o el doble de esa cantidad, si se requieren dos inyecciones. Para satisfacer esa demanda, las empresas tendrán que aumentar la fabricación; Los productos en los que los médicos piensan poco ahora podrían convertirse fácilmente en obstáculos para la entrega de vacunas en el futuro.
“Estamos pensando en la vacuna, pero ¿qué pasa si los viales en los que se almacena o los tapones de goma en el vial o los émbolos en las jeringas se convierten en la restricción?” dijo Prashant Yadav, quien estudia las cadenas de suministro de atención médica en el Centro para el Desarrollo Global en Washington, D.C.
Será esencial cronometrar los pedidos de productos médicos como jeringas y todas las materias primas necesarias para fabricarlos. Los fabricantes de dispositivos médicos podrían aumentar el inventario o encontrar cadenas de suministro alternativas para productos que se están agotando, pero todo deberá planificarse sistemáticamente. Agregar la capacidad de producir millones de jeringas más podría llevar a un fabricante hasta 18 meses para completar un pedido tan grande, por ejemplo.
“La pandemia de Covid-19 está creando desafíos en toda la industria, incluidos los retrasos esperados en la reposición de inventario de ciertos productos”, dijo Lucy Bradlow, portavoz de Cardinal Health, un fabricante que fabrica viales y jeringas, así como otros suministros médicos.
Varios fabricantes temen que la administración Trump pueda estar esperando demasiado tiempo antes de ordenar un amplio suministro de equipos médicos necesarios para administrar una vacuna. Un fabricante dijo que recientemente había recibido un pedido de jeringas, pero estaba preocupado porque la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, una rama del Departamento de Salud y Servicios Humanos creada para ayudar con la preparación para pandemias, todavía estaba solicitando muy pocos suministros para la entrega de vacunas en todo el país. .
Elleen Kane, una portavoz de H.H.S., dijo que el departamento ha estado “trabajando diariamente con nuestros fabricantes para asegurar esos suministros y ayudarlos con cualquier obstáculo anticipado en sus cadenas de suministro”.
En marzo, el H.H.S. configurar un asociación público-privada para encontrar soluciones de envasado de medicamentos con sede en los Estados Unidos. Se podría adaptar para la futura entrega terapéutica o de vacunas para la Reserva Estratégica Nacional, un alijo federal de suministros y medicamentos en caso de emergencias.
La Casa Blanca también está desarrollando un plan, llamado Operación Warp Speed, para acelerar la producción de vacunas e intentar establecer la capacidad de fabricación antes de la aprobación de la vacuna. Pero algunos expertos dicen que no está claro si el plan se aplicará a los dispositivos de administración de vacunas como las jeringas y los detalles aún son escasos sobre qué agencia federal sería responsable.
A principios de abril, los senadores de New Hampshire, Jeanne Shaheen y Maggie Hassan, enviaron una carta dirigida al vicepresidente Mike Pence, instándole a “asegurarse de que el gobierno federal obtenga los materiales para satisfacer la demanda de una vacuna cuando esté disponible”.
Por supuesto, mucho dependerá del tipo de vacuna y de cuándo se apruebe. Una variedad de Las vacunas basadas en ARN y ADN se están sometiendo actualmente a ensayos clínicos, así como a los tipos más tradicionales, que se elaboran colocando instrucciones para las proteínas de la punta del coronavirus dentro de un virus muerto o inofensivo diferente.
Las vacunas de ARN o ADN pueden tener diferentes requisitos de almacenamiento y refrigeración porque la tecnología nunca antes se había utilizado para una vacuna aprobada. La vacuna final podría empaquetarse en jeringas de vidrio listas para usar, que se usan comúnmente en campañas contra la gripe en Europa, o en viales de dosis única o multidosis que se administrarían con jeringas de plástico desechables, que son estándar para muchos vacunas en los Estados Unidos.
La cantidad de vacuna fabricada por una compañía también podría afectar la cantidad de sistemas de entrega necesarios, dijo Michael Gusmano, experto en políticas de salud del Centro Hastings y la Escuela de Salud Pública de Rutgers. Es poco probable que una compañía farmacéutica pueda satisfacer la demanda de inmediato, a nivel nacional o internacional.
“La buena noticia es que tenemos tiempo”, dijo el Dr. Gusmano. Los fabricantes de dispositivos médicos podrían escalar lentamente los viales y las jeringas a medida que la vacuna esté más ampliamente disponible.
Las primeras estimaciones de la infecciosidad del coronavirus sugieren que al menos el 70 por ciento de la población necesitará inmunizarse para alcanzar lo que los expertos llaman inmunidad de rebaño, cuando suficientes personas son inmunes a una enfermedad que también pueden proteger indirectamente a otros que no son inmunes.
“Ese es un número notablemente alto, y no creo que estemos cerca de eso solo con personas que han estado expuestas al virus y desarrollaron anticuerpos”, dijo el Dr. Gusmano. “Entonces estás hablando de una campaña de vacunación bastante masiva”.
Para producir la cantidad de viales y jeringas necesarias para una vacuna contra el coronavirus, los proveedores médicos deberán aumentar los turnos de fabricación y las horas extras para sus empleados, así como colaborar con las autoridades de comercio exterior y de EE. UU. Para acelerar los envíos y acortar los plazos de entrega.
Un puñado de fabricantes tienen su sede en los EE. UU., Pero muchos todavía tienen que importar el tubo de vidrio para viales, polipropileno para jeringas y caucho o silicona para piezas pequeñas como los tapones y los émbolos en estos dispositivos. Becton Dickinson & Company, uno de los mayores fabricantes mundiales de agujas y jeringas, dijo que fabricaba casi todos los componentes de sus agujas y jeringas en los Estados Unidos. Otras compañías pueden obtener de sus fábricas y socios ubicados principalmente en China e India, donde los bloqueos y las prohibiciones a la exportación ya han disminuido la producción y las exportaciones.
Aunque la fabricación de jeringas es En su mayoría automatizados, con partes como el barril y el émbolo hechos de un molde y ensamblados en una línea de ensamblaje, el Dr. Yadav dijo que los fabricantes en India le habían dicho que menos empleados podían trabajar de lo necesario para su capacidad total.
Al menos 69 países también han prohibido o restringido la exportación de dispositivos médicos, medicamentos y equipos de protección, según el proyecto Global Trade Alert de la Universidad de St. Gallen en Suiza, debido a sus propias necesidades durante la pandemia. Los fabricantes de jeringas médicas pueden tener que encontrar nuevos canales de suministro, incluidas asociaciones con fabricantes de vidrio y plástico que operan fuera de la industria del cuidado de la salud.
Algunos legisladores están preocupados porque sin una mayor coordinación federal, las compañías individuales no tendrán la capacidad de igualar la entrega de vacunas a la abrumadora demanda.
“La administración Trump necesita preparar nuestra cadena de suministro nacional ahora para la entrega de una vacuna eventual que deberá ser entregada a todo el país”, dijo el senador Shaheen. “Es vital que las agencias federales ejerzan una mejor previsión para que no veamos escasez de suministros como continuamos experimentando para pruebas y equipos de protección”.
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