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Después de semanas de colgar la posibilidad de resultados de la vacuna contra el coronavirus para octubre, el director ejecutivo de Pfizer dijo el martes que ahora sería casi imposible.
El anuncio, del Dr. Albert Bourla, se produjo el mismo día en que Pfizer anunció las ganancias del tercer trimestre y prácticamente descartó la posibilidad de resultados anticipados antes de las elecciones presidenciales del próximo martes. El presidente Trump había intentado durante mucho tiempo vincular la posibilidad de noticias positivas sobre vacunas a sus propias perspectivas de reelección.
En una llamada con inversionistas el martes, los analistas de Wall Street presionaron al Dr. Bourla para que fuera más específico sobre cuándo la compañía tendría los primeros resultados que podrían mostrar la efectividad de su vacuna y cuántos detalles proporcionaría la compañía. Pfizer es una de las cuatro empresas con grandes ensayos clínicos en etapa avanzada en curso en los Estados Unidos.
En sus comentarios, el Dr. Bourla reconoció la urgencia de desarrollar una vacuna en medio de un resurgimiento mundial de las infecciones. En los Estados Unidos durante la última semana, ha habido un promedio de más de 71,000 casos de coronavirus por día, y las hospitalizaciones también están aumentando.
“Seamos muy pacientes, sé cuánto están aumentando los niveles de estrés”, dijo el Dr. Bourla. “Sé cuánto se necesita la vacuna para el mundo”. También rechazó cualquier sugerencia de que la política estuviera motivando la velocidad del desarrollo, diciendo que “esta no es una vacuna republicana ni una vacuna demócrata”.
El ensayo clínico de Pfizer está probando la vacuna en 44.000 personas, la mitad de las cuales recibirá un placebo. El protocolo del ensayo, o modelo, permite una mirada inicial a los resultados después de que al menos 32 personas en el grupo placebo o vacunado hayan desarrollado Covid-19. Si más de 26 de esas personas están en el grupo de placebo, entonces se considera probable que la vacuna sea efectiva.
El Dr. Bourla había predicho repetidamente que el análisis inicial, que es realizado por una junta externa de expertos científicos, llegaría a fines de octubre. Pero el martes, dijo que esos 32 casos de Covid-19 aún no habían ocurrido, una señal de que el juicio avanza más lentamente de lo que la compañía había estimado. También dijo que el panel externo necesitaría al menos una semana para analizar los resultados, lo que hace poco probable una respuesta antes de las elecciones. El Dr. Bourla dijo que la compañía informaría los resultados si la junta externa encontrara que la vacuna era efectiva o no, pero no si no hay una conclusión definitiva de cualquier manera.
Incluso si los primeros resultados se obtienen en las próximas semanas, es poco probable que la mayoría de los estadounidenses se vacunen pronto. Según las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, los desarrolladores de vacunas contra el coronavirus deben entregar al menos dos meses de datos de seguridad después de que la mitad de los participantes del ensayo hayan recibido la segunda dosis de la vacuna, lo que Pfizer ha dicho que no sucederá hasta al menos la tercera semana. de noviembre.
El Dr. Bourla dijo que la compañía ya ha fabricado “cientos de miles” de dosis. Espera tener al menos 40 millones de dosis para fin de año y 100 millones para marzo próximo.
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