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La compañía india Bharat Biotech se asoció con el Instituto Nacional de Virología y el Consejo Indio de Investigación Médica para desarrollar una vacuna inactivada contra el coronavirus llamada Covaxina. India autorizó la vacuna para uso de emergencia el 3 de enero, a pesar de la falta de datos publicados de Fase 3 que muestren que la vacuna es segura y efectiva.

Una vacuna elaborada con coronavirus

La covaxina actúa enseñando al sistema inmunológico a producir anticuerpos contra el coronavirus SARS-CoV-2. Los anticuerpos se adhieren a las proteínas virales, como las denominadas proteínas de pico que tachonan su superficie.







Para crear Covaxin, Bharat Biotech utilizó una muestra del coronavirus aislada por el Instituto Nacional de Virología de la India.

Matar el virus

Una vez que los investigadores produjeron grandes reservas de coronavirus, los rociaron con una sustancia química llamada beta-propiolactona. El compuesto inhabilitó los coronavirus al unirse a sus genes. Los coronavirus inactivados ya no pudieron replicarse. Pero sus proteínas, incluida la espiga, permanecieron intactas.







Luego, los investigadores extrajeron los virus inactivados y los mezclaron con una pequeña cantidad de un compuesto a base de aluminio llamado adyuvante. Los adyuvantes estimulan el sistema inmunológico para estimular su respuesta a una vacuna.

Los virus inactivados se han utilizado durante más de un siglo. Jonas Salk los usó para crear su vacuna contra la polio en la década de 1950 y son la base de las vacunas contra otras enfermedades, como la rabia y la hepatitis A.

Impulsar una respuesta inmunitaria

Debido a que los coronavirus en Covaxin están muertos, se pueden inyectar en el brazo sin causar Covid-19. Una vez dentro del cuerpo, algunos de los virus inactivados son tragados por un tipo de célula inmunitaria llamada célula presentadora de antígeno.






Presentación

proteína viral

fragmentos

Presentación

proteína viral

fragmentos

Presentación

proteína viral

fragmentos


La célula presentadora de antígeno desgarra el coronavirus y muestra algunos de sus fragmentos en su superficie. Una llamada célula T colaboradora puede detectar el fragmento. Si el fragmento encaja en una de sus proteínas de superficie, la célula T se activa y puede ayudar a reclutar otras células inmunes para responder a la vacuna.

Fabricación de anticuerpos

Otro tipo de célula inmunitaria, llamada célula B, también puede encontrarse con el coronavirus inactivado. Las células B tienen proteínas de superficie en una gran variedad de formas, y algunas podrían tener la forma correcta para adherirse al coronavirus. Cuando una célula B se bloquea, puede arrastrar parte o todo el virus al interior y presentar fragmentos de coronavirus en su superficie.

Una célula T auxiliar activada contra el coronavirus puede adherirse al mismo fragmento. Cuando eso sucede, la célula B también se activa. Prolifera y derrama anticuerpos que tienen la misma forma que sus proteínas de superficie.






Pareo

proteínas de superficie

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superficie

proteinas

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Pareo

proteínas de superficie

Pareo

proteínas de superficie


Detener el virus

Una vez vacunado con Covaxin, el sistema inmunológico puede responder a una infección de coronavirus vivos. Las células B producen anticuerpos que se adhieren a los invasores. Los anticuerpos que se dirigen a la proteína de pico pueden evitar que el virus ingrese a las células. Otros tipos de anticuerpos pueden bloquear el virus por otros medios.


Recordando el virus

La covaxina se está probando en dos dosis, con cuatro semanas de diferencia.





Segunda dosis

28 días después

Segunda dosis

28 días después

Segunda dosis

28 días después


Si el ensayo clínico de fase 3 de Bharat Biotech demuestra que Covaxin protege a las personas contra Covid-19, los investigadores tendrán que observarlo durante meses para ver cuánto dura esa protección. Es posible que el nivel de anticuerpos disminuya, pero el sistema inmunológico también contiene células especiales llamadas células B de memoria que pueden retener información sobre el coronavirus durante años o incluso décadas.

Cronología de la vacuna

Junio ​​de 2020 Covaxin es la primera vacuna contra el coronavirus creada en la India aprobada para ensayos clínicos.

julio Un ensayo clínico de fase 1/2 comienza con 755 participantes.

septiembre Los resultados de estudios en monos y hámsteres muestran que Covaxin proporciona protección contra infecciones.

23 de octubre La compañia anuncia un ensayo de fase 3 con hasta 25.800 participantes.



Una dosis de Covaxin en Ahmedabad, India.Amit Dave / Reuters

diciembre El ensayo de fase 1/2 de Covaxin muestra que la vacuna produce anticuerpos contra el coronavirus sin causar efectos secundarios graves.

22 de diciembre Bharat Biotech anuncia una asociación con Ocugen, con sede en Pensilvania, para desarrollar Covaxin para el mercado estadounidense.

3 de enero de 2021 El gobierno de la India otorga la autorización de emergencia a Covaxin, a pesar de que no se han publicado datos de la Fase 3 que muestren que la vacuna es segura y eficaz. El país también autoriza una vacuna fabricada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.


Fuentes: Centro Nacional de Información Biotecnológica; Ciencias; La lanceta; Lynda Coughlan, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland; Jenna Guthmiller, Universidad de Chicago.

Seguimiento del coronavirus




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