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La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el miércoles que requeriría una nueva etiqueta de advertencia en una clase de medicamentos psiquiátricos comunes, llamados benzodiazepinas, para advertir mejor al público y a los profesionales de la salud sobre los graves riesgos de abuso y adicción.
Las benzodiazepinas se recetan para la ansiedad, el insomnio, las convulsiones, los trastornos de pánico y otros problemas de salud. También se suelen administrar antes de determinados procedimientos médicos. Reducen la actividad cerebral, provocando efectos sedantes o calmantes.
Las drogas son enormemente populares. En 2019, según la agencia, se dispensaron aproximadamente 92 millones de recetas de benzodiazepinas, como las altamente recetadas Xanax, Klonopin y Ativan, en los Estados Unidos.
En un comunicado de prensa, el Dr. Stephen Hahn, F.D.A. comisionado, dijo que estaba preocupado por el uso indebido generalizado de las drogas, especialmente cuando se toman con analgésicos opioides, alcohol u otros medicamentos. El Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas informa que más del 30 por ciento de las sobredosis de opioides también involucran benzodiazepinas.
“Estamos tomando medidas y exigiendo nueva información en las etiquetas para ayudar a los profesionales de la salud y los pacientes a comprender mejor que, si bien las benzodiazepinas tienen muchos beneficios de tratamiento, también conllevan un mayor riesgo de abuso, mal uso, adicción y dependencia”, dijo el Dr. Hahn.
La información actual del etiquetado de los medicamentos “no proporciona advertencias adecuadas sobre estos riesgos y daños graves asociados con estos medicamentos”, dijo el anuncio de la F.D.A.
La agencia también advirtió que las personas podrían volverse físicamente dependientes de las drogas en cuestión de días y podrían tener dificultades para dejarlas de manera segura. La abstinencia puede llevar meses, dijo la agencia. Se pidió a los médicos que tuvieran más cuidado al recetar benzodiazepinas con opioides u otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central. Estas combinaciones pueden causar efectos secundarios graves, dificultad respiratoria o la muerte.
La F.D.A. La acción siguió a una revisión de los efectos secundarios graves informados, conocidos como “eventos adversos”, y estudios científicos de los medicamentos. La agencia no reveló cuántos eventos adversos se habían informado en su base de datos.
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